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关于《江苏省药品安全信用管理办法》(征求意见稿)公开征求意见的情况反馈

关于《江苏省药品安全信用管理办法》(征求意见稿)公开征求意见的情况反馈

为完善江苏省药品安全信用体系,提升药品监管效能,江苏省相关部门于近期就《江苏省药品安全信用管理办法》(征求意见稿)向社会公开征集意见。截至征求意见结束,共收到来自企业、行业协会、专家学者及社会公众的反馈意见与建议总计135条,现将有关情况反馈如下:

一、征求意见概况

本次公开征求意见自2023年X月X日启动,至2023年X月X日结束,历时30天。反馈意见主要来源于江苏省内药品生产企业、经营企业、医疗机构、行业协会以及法律和药学领域专家。反馈渠道包括官方网站、电子邮件和书面信函,体现了社会各界对药品安全信用管理的高度关注。

二、主要意见与建议汇总

1. 信用评价标准优化:多数企业建议进一步细化信用评价指标,例如增加对创新研发、质量管理体系持续改进的加分项,同时明确轻微违规行为的扣分细则,避免“一刀切”影响企业积极性。

2. 信息共享与隐私保护:部分反馈指出,应加强部门间信用信息共享机制,但需同步强化企业商业秘密和个人隐私保护,确保数据安全。

3. 奖惩机制完善:针对信用良好企业,建议在行政审批、招投标等方面提供更多便利;对于失信企业,则呼吁建立分级惩戒制度,给予整改机会,避免过度处罚。

4. 实施细则与配套措施:众多意见强调,办法需配套出台操作指南和培训计划,帮助中小企业理解并落实信用管理要求。

5. 法律责任明确:专家建议进一步厘清违规行为的法律后果,增强办法的可操作性和威慑力。

三、采纳与后续工作

对于收集到的合理建议,江苏省相关部门已组织专题研讨,计划在后续修订中充分吸纳。例如,将优化信用评分模型,增加动态调整机制;完善信息共享边界规定;并拟制定配套实施指南。下一步,将加快推进办法的正式出台,同时加强宣传解读,确保平稳落地。

感谢所有参与单位和个人的宝贵意见。江苏省将持续深化药品安全信用管理,保障公众用药安全,促进医药产业健康发展。如有进一步建议,可通过江苏企业网站或其他官方渠道反馈。


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更新时间:2025-10-19 11:51:42